Prijave sumnji na nuspojave lijekova u ’22. godini: Od 4.485 prijava, 673 za cjepivo protiv Covida

– Tijekom 2022. godine HALMED je zaprimio ukupno 4.485 prijava sumnji na nuspojave lijekova u Republici Hrvatskoj, koje su sadržavale ukupno 13.391 prijavljenu nuspojavu – javlja HALMED uvodno, u bitno opširnijem izvješću, dodajući nadalje…

– Ukupno su zaprimljene 673 prijave sumnji na nuspojave cjepiva, od kojih se 561 prijava odnosi se na cjepiva protiv bolesti COVID-19, dok je za ostala cjepiva zaprimljeno 112 prijava – dodaje se, među ostalim.

–TEKST SE NASTAVLJA ISPOD OGLASA–

– Ukupan broj prijava sumnji na nuspojave lijekova u 2022. godini manji je za 55% u odnosu na 2021. godinu (4485 prijava u 2022. godini u odnosu na 9.966 prijava u 2021. godini). Tada je broj prijava sumnji na nuspojave značajno porastao kao rezultat zaprimanja prijava sumnji na nuspojave cjepiva protiv bolesti COVID-19. U 2022. godini broj prijava sumnji na nuspojave cjepiva protiv bolesti COVID-19 značajno se smanjio u odnosu na 2021. godinu, što je rezultiralo i smanjenjem ukupnog broja prijava sumnji na nuspojave u 2022. godini.

– Najveći udio prijava u 2022. godini zaprimljen je od liječnika (64%), kao i prethodnih godina, nakon čega slijede pacijenti/korisnici lijeka (17%) te ljekarnici (12%).

– Općenito je najveći broj prijava zaprimljen za osobe ženskog spola (60%). Udio prijava sumnji na nuspojave prema dobnim skupinama veći je u pedijatrijskim dobnim skupinama do 17 godina, a manji u dobnim skupinama od 18 do 65 godina u odnosu na godinu ranije. Navedeno je rezultat manjeg broja prijava sumnji na nuspojave cjepiva protiv bolesti COVID-19 tijekom 2022. godine u odnosu na 2021. godinu.

–TEKST SE NASTAVLJA ISPOD OGLASA–

– S obzirom na ozbiljnost nuspojava, 49% ukupno zaprimljenih prijava čine prijave koje se klasificiraju kao ozbiljne, što je podjednako udjelu prijava koje sadrže nuspojave koje ne ispunjavaju niti jedan od kriterija ozbiljnosti (51%).

– Najčešće prijavljene nuspojave bile su pretjerana pospanost (somnolencija), vrućica i povišena tjelesna temperatura, mučnina, glavobolja, proljev, slabost, umor, crvenilo, povraćanje i osip. Radi se o nuspojavama karakterističnima za klasične sintetske lijekove. Navedene nuspojave obično su blagog karaktera te prolaze kroz nekoliko dana bez potrebe za dodatnim liječenjem ili uz simptomatsko liječenje (primjerice analgeticima i antipireticima).

– Iako su svi lijekovi i cjepiva prije stavljanja u promet temeljito ispitani u kliničkim ispitivanjima, neke se nuspojave ili njihova učestalost uoče tek nakon stavljanja u promet i početka primjene u velikog broja ljudi. To se osobito odnosi na nuspojave koje su iznimno rijetke, nuspojave koje se javljaju u specifičnih skupina bolesnika ili u slučaju različitih kombinacija primjene s drugim lijekovima – stoji među ostalim u izvješću.

–TEKST SE NASTAVLJA ISPOD OGLASA–

Kada je riječ o cjepivu protiv bolesti Covid-19, stvari stoje ovako…

– Sumnja da je smrtni ishod nastupio kao nuspojava cjepiva protiv bolesti COVID-19 zaprimljena je u 10 slučajeva u 2022. godini. Slijedom provedene ocjene, za 4 prijave uzročnoposljedična povezanost između primjene cjepiva i smrtnog ishoda ocijenjena je kao: Nije vjerojatna.

–TEKST SE NASTAVLJA ISPOD OGLASA–

– Za 6 prijava uzročno-posljedičnu povezanost između primjene cjepiva i smrtnog ishoda u trenutku zaključenja podataka za izradu Izvješća nije bilo moguće ocijeniti iz dostupnih podataka. Za sve navedene prijave zatražena je dodatna medicinska dokumentacija, koja nije dostavljena uz inicijalnu prijavu, a nužna je za provođenje ocjene:

• Za 2 prijave u trenutku zaključenja podataka za izradu Izvješća nije zaprimljena zatražena medicinska dokumentacija, zbog čega nije moguće ocijeniti uzročnoposljedičnu povezanost između primjene cjepiva i smrtnog ishoda. U slučaju zaprimanja medicinske dokumentacije, provest će se ocjena uzročno-posljedične povezanosti između primjene cjepiva i smrtnog ishoda.
• Za 4 prijave dostavljena medicinska dokumentacija nije bila dostatna za ocjenu uzročno-posljedične povezanosti između primjene cjepiva i smrtnog ishoda ili je zaprimljen odgovor da medicinska dokumentacija nije dostupna, stoga je uzročnoposljedična povezanost između primjene cjepiva i smrtnog ishoda ocijenjena kao: Nije moguće ocijeniti.

–TEKST SE NASTAVLJA ISPOD OGLASA–

– Najčešće prijavljene nuspojave cjepiva protiv bolesti COVID-19 u 2022. godini bile su vrućica i povišena tjelesna temperatura, glavobolja, bol na mjestu primjene cjepiva, slabost, bol u udovima, umor, parestezije, bol u mišićima, zimica i bol u zglobovima.

Cijelo izvješće detaljno možete vidjeti OVDJE.

Foto: OsijekExpress.com (arhiva, ilustracija) & Pixabay (ilustracija)