HALMED objavio: Povlači se jedan lijek zbog neispravnosti u kakvoći…

– Obavijest o povlačenju serija lijeka Rudakol 200 mg tvrde kapsule s produljenim oslobađanjem (mebeverinklorid) – objavio je HALMED, dodajući kako tvrtka BELUPO lijekovi i kozmetika d.d., nositelj odobrenja za lijek Rudakol 200 mg tvrde kapsule s produljenim oslobađanjem, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje serija EMBCD3007A, EMBCD3001A, EMBCD3008A i EMBCD2035C predmetnog lijeka, do razine ljekarni.

–TEKST SE NASTAVLJA ISPOD OGLASA–

– Navedeni postupak povlačenja provodi se temeljem sumnje u neispravnost u kakvoći koja se odnosi na rezultat izvan granice specifikacija tijekom ispitivanja stabilnosti za parametar oslobađanja djelatne tvari. Na temelju dostupnih podataka, trenutačno ne postoji rizik za sigurnost pacijenata koji uzimaju ovaj lijek. Na tržištu Republike Hrvatske u prometu su dostupne druge serije predmetnog lijeka koje nisu zahvaćene ovom neispravnošću, stoga povlačenje navedenih serija lijeka ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta. Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije – zaključuje HALMED.

Foto: OsijekExpress.com (arhiva, ilustracija) & Pixabay (ilustracija)