Povlači se jedan lijek, do razine ljekarni…
– Tvrtka Medika d.d., distributer lijeka Ferrum Hausmann 50 mg Eisen/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung (željezo-karboksimaltoza), u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje serija NAA69601 i NAA54701 predmetnog lijeka. Povlačenje se provodi do razine ljekarni – objavio je HALMED, nastavljajući…
–TEKST SE NASTAVLJA ISPOD OGLASA–
– Navedeni postupak povlačenja provodi se temeljem sumnje u neispravnost u kakvoći koja se odnosi na moguću pojavu plastičnih čestica na kapaljkama. Na temelju dostupnih podataka, trenutačno ne postoji rizik za sigurnost pacijenata koji uzimaju ovaj lijek.
– Budući da odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj nema niti jedan lijek s istom djelatnom tvari u istom farmaceutskom obliku, navedeni lijek se nabavlja postupkom izvanrednog unošenja temeljem izjave zdravstvene ustanove o potrebi za nabavkom lijeka ili za nužne slučajeve liječenja na pojedinačni recept – zaključuje.
Foto: Pixabay (ilustracija)
