Jedan lijek ‘za tlak’ povučen iz ljekarni! U pitanju su moguća kancerogena onečišćenja…

– Tvrtka Belupo lijekovi i kozmetika d.d., nositelj odobrenja za lijek Bisobel 5 mg tablete, pakiranje 30 tableta u blisteru, u kutiji, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provode povlačenje serija 29505022 i 29507022 predmetnog lijeka. Povlačenje se provodi do razine ljekarni – objavio je HALMED, a o lijeku kojim se, pojednostavljeno rečeno, regulira tlak. Nadalje…

–TEKST SE NASTAVLJA ISPOD OGLASA–

– Navedeni postupak povlačenja provodi se zbog povišene razine nitrozaminskih onečišćenja u lijeku u odnosu na prihvatljive razine unosa propisane u Europskoj uniji. Na tržištu u Republici Hrvatskoj u prometu su dostupne druge serije lijeka koje nisu zahvaćene navedenom neispravnošću. Na temelju dostupnih podataka, trenutačno ne postoji rizik za sigurnost pacijenata koji uzimaju ovaj lijek. Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije – zaključuju iz HALMED-a.

Inače, NDMA je vrsta nitrozaminskog onečišćenja koje je prisutno u određenoj hrani, vodi i u okolišu. Uobičajeno se u malim količinama nalazi u obrađenoj hrani (primjerice u ukiseljenom povrću, mesnim prerađevinama i usoljenoj ribi), kao i u onečišćenome zraku. Temeljem ispitivanja na životinjama nitrozamini se klasificiraju kao vjerojatni humani karcinogeni (tvari koje bi mogle uzrokovati rak), međutim ne očekuje se da su štetni kada se unose u vrlo malim količinama – objavio je ranije HALMED o spomenutim onečišćenjima, dodajući…

–TEKST SE NASTAVLJA ISPOD OGLASA–

– Nedavno je utvrđeno da do stvaranja nitrozaminskih onečišćenja može doći i prilikom proizvodnje pojedinih lijekova. Nitrozaminska su onečišćenja pronađena u sartanima, lijekovima za liječenje povišenog krvnog tlaka te u ranitidinu, lijeku za liječenje i prevenciju stanja uzrokovanih viškom kiseline u želucu, kao što su žgaravica i želučani ulkusi.

Foto: OsijekExpress.com (arhiva, ilustracija)