UPDATE Privremena obustava pojedinih serija čak pet lijekova više nije obustava – sve je O.K.

UPDATE – JGL je poslao priopćenje medijima nakon promjene obavijesti HALMEDA, kojeg prenosimo u cijelosti. Naime, potvrđeni su kakvoća, sigurnost i djelotvornost JGL lijekova… “Želimo vas obavijestiti da je Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), svojom objavom od 9. travnja 2026. ukinula obustavu za sve navedene lijekove…”, navodi JGL i nastavlja…

• “Latanox 50 mikrograma/ml kapi za oko, otopina, serija: 011345
• Timalen 5 mg/ml kapi za oko, otopina, serija: 021343
• Dorzol 20 mg/ml kapi za oko, otopina, serija: 028342
• Glaumax 20 mg/ml + 5 mg/ml kapi za oko, otopina, serija: 029345
• Bimanox 2 mg/ml kapi za oko, otopina, serija: 03334

– Privremena obustava distribucije pokrenuta je zbog dobivenog rezultata izvan granice specifikacije tijekom ispitivanja stabilnosti.

– Temeljem provedene analize utvrđeno je da opaženo odstupanje nije posljedica nedostatka u proizvodnom procesu niti integriteta spremnika, već je povezano s uvjetima pohrane uzoraka tijekom ispitivanja stabilnosti.

– Slijedom navedenog, a po provedenim dodatnim ispitivanjima, potvrđeno je da kakvoća, sigurnost i djelotvornost navedenih lijekova, te da niti u jednom trenutku nije utvrđen rizik za pacijente koji koriste navedene lijekove.

– Sukladno navedenom, HALMED je zaključio da više ne postoje razlozi za zadržavanje mjere obustave, te se distribucija navedenih serija može nastaviti.”

— — — — — — — — — — — — — — — — —

RANIJA INFORMACIJA – HALMED je objavio – Obavijest o privremenoj obustavi distribucije pojedinih serija lijekova Latanox, Timalen, Dorzol, Glaumax i Bimanox. Naime… – Tvrtka JGL d.d. na zahtjev Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi postupak privremene obustave distribucije pojedinih serija sljedećih lijekova čiji je nositelj odobrenja za stavljanje u promet… – javlja HALMED i nabraja…

–TEKST SE NASTAVLJA ISPOD OGLASA–

• Latanox 50 mikrograma/ml kapi za oko, otopina, serija: 011345
• Timalen 5mg/ml kapi za oko, otopina, serija: 021343
• Dorzol 20mg/ml kapi za oko, otopina, serija: 028342
• Glaumax 20mg/ml + 5mg/ml kapi za oko, otopina, serija: 029345
• Bimanox 2mg/ml kapi za oko, otopina, serija: 03334

– Predmetni postupak provodi se zbog dobivenog rezultata izvan granice specifikacije tijekom ispitivanja stabilnosti. Prema do sad zaprimljenim rezultatima sterilnost proizvoda se pokazala očuvanom tijekom cijelog razdoblja proizvodnje predmetnih serija lijekova, a druge proizvodne linije nisu bile zahvaćene ovim odstupanjem. Obustava će biti na snazi do završetka provjere, o čemu će javnost biti pravovremeno obaviještena.

–TEKST SE NASTAVLJA ISPOD OGLASA–

– Na tržištu Republike Hrvatske u prometu su dostupne druge serije navedenih lijekova koje nisu zahvaćene obustavom, kao i drugi lijekovi iz iste terapijske skupine. Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije.

Foto: OsijekExpress.com (arhiva, ilustracija)