Svi ranije povučeni lijekovi JGL-a su – vraćeni: Ispitivanje potvrdilo kakvoću, sigurnost i djelotvornost!
Foto: OsijekExpress.com (arhiva, ilustracija)
JGL je poslao priopćenje medijima nakon promjene obavijesti HALMED-a, kojeg prenosimo u cijelosti. Naime, potvrđeni su kakvoća, sigurnost i djelotvornost JGL lijekova, a koji su bili privremeno povučeni u siječnju ove godine…
“Želimo vas obavijestiti da je Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), svojom objavom od 9. travnja 2026. ukinula obustavu za sve navedene lijekove…”, navodi JGL i nastavlja…
–TEKST SE NASTAVLJA ISPOD OGLASA–
- “Latanox 50 mikrograma/ml kapi za oko, otopina, serija: 011345
- Timalen 5 mg/ml kapi za oko, otopina, serija: 021343
- Dorzol 20 mg/ml kapi za oko, otopina, serija: 028342
- Glaumax 20 mg/ml + 5 mg/ml kapi za oko, otopina, serija: 029345
- Bimanox 2 mg/ml kapi za oko, otopina, serija: 03334
– Privremena obustava distribucije pokrenuta je zbog dobivenog rezultata izvan granice specifikacije tijekom ispitivanja stabilnosti.
– Temeljem provedene analize utvrđeno je da opaženo odstupanje nije posljedica nedostatka u proizvodnom procesu niti integriteta spremnika, već je povezano s uvjetima pohrane uzoraka tijekom ispitivanja stabilnosti.
– Slijedom navedenog, a po provedenim dodatnim ispitivanjima, potvrđeno je da kakvoća, sigurnost i djelotvornost navedenih lijekova, te da niti u jednom trenutku nije utvrđen rizik za pacijente koji koriste navedene lijekove.
–TEKST SE NASTAVLJA ISPOD OGLASA–
– Sukladno navedenom, HALMED je zaključio da više ne postoje razlozi za zadržavanje mjere obustave, te se distribucija navedenih serija može nastaviti.”
Foto: OsijekExpress.com (arhiva, ilustracija)
