Povlači se nekoliko serija lijeka zbog sumnje u neispravnost u kakvoći…
– Tvrtka Baxter Healthcare d.o.o., nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Tisseel Lyo prašci i otapala za tkivno ljepilo, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje sljedećih serija lijeka: T5A010AE, T5A010AH, T5A012AB, T5A014AC, T5A044AE, T5A047AD, T5A054AB, T5B007AD, T5B013AG, T5X034AB, T5X048AA, T5X052AD, T5X065AD i T5X069AB – objavio je HALMED, dodajući kako se povlačenje provodi do razine veleprodaja i zdravstvenih ustanova.
–TEKST SE NASTAVLJA ISPOD OGLASA–
– Navedeni postupak povlačenja predmetnih serija lijeka provodi se temeljem sumnje u neispravnosti u kakvoći lijeka, s obzirom na to da je tijekom ispitivanja stabilnosti dobiven rezultat izvan specifikacija za parametar vremena otapanja otopine proteina tkivnog ljepila.
– Na temelju dostupnih podataka, trenutačno ne postoji rizik za sigurnost pacijenata koji su primili ovaj lijek budući da Tisseel Lyo podržava postizanje hemostaze i lijepljenje.
–TEKST SE NASTAVLJA ISPOD OGLASA–
– Na tržištu Republike Hrvatske u prometu su ograničeno dostupne druge serije lijeka Tisseel Lyo prašci i otapala za tkivno ljepilo od 2 mL, stoga povlačenje predmetnih serija lijeka ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta – zaključuju iz HALMED-a.
Foto: Pixabay (ilustracija)
