Lijek nabavljen kroz izvanredni unos, a sada povučen! U jednom pakiranju bila druga djelatna tvar!
Foto: OsijekExpress.com (ilustracija, arhiva)
HALMED je jučer objavio obavijest o povlačenju serije lijeka Oxytetracyclin mast za oči 5G (oksitetraciklin), što provode u suradnji s tvrtkom Medika d.d., distributerom ovog lijeka. Provode povlačenje serije 250202 (rok valjanosti 08/2026) predmetnog lijeka… – Povlačenje se provodi do razine ljekarni – objavio je HALMED, navodeči kako je predmetna serija lijeka stavljena u promet u Republici Hrvatskoj putem postupka izvanrednog unošenja temeljem pojedinačnih recepata, u vrlo ograničenim količinama. A evo i zašto povlačenje…
–TEKST SE NASTAVLJA ISPOD OGLASA–
– Navedeni postupak povlačenja provodi se kao mjera opreza, slijedom izvješća o odstupanju u jednom pakiranju iz navedene serije koje je prijavljeno izvan RH, u drugoj članici Europske unije. Naime, utvrđeno je da je jedno pakiranje sadržavalo tubu masti za oči s drugom djelatnom tvari. Budući da se ne može u potpunosti isključiti mogućnost zamjene tijekom sekundarnog pakiranja, preventivno se povlači cijela predmetna serija lijeka. Ostale serije nisu zahvaćene navedenim odstupanjem . navodi HALMED i dodaje…
– Budući da odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj nema niti jedan lijek s istom djelatnom tvari u istom farmaceutskom obliku, navedeni lijek se nabavlja postupkom izvanrednog unošenja temeljem izjave zdravstvene ustanove o potrebi za nabavkom lijeka ili za nužne slučajeve liječenja na pojedinačni recept.
–TEKST SE NASTAVLJA ISPOD OGLASA–
– Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije.
Foto: OsijekExpress.com (ilustracija, arhiva)
